I. Temel Karşılaştırmalı Doğrulama
1. Tıbbi Standartlarla Senkronize Karşılaştırma: Kalibre edilmiş cihazı metrolojik olarak sertifikalı tıbbi cıvalı tansiyon aletiyle birlikte kullanarak, aynı kol üzerinde ve aynı vücut pozisyonunda alternatif ölçümler yapın; Ardışık üç okumanın ortalamasını alın.
2. Uygunluk Kriteri: Standart cihazla karşılaştırıldığında sistolik basınçtaki fark ±5 mmHg'ye eşit veya daha az ve diyastolik basınçtaki fark ±3 mmHg'ye eşit veya daha az ise cihaz, kalibrasyon sonrası doğruluk kontrolünden geçer.
II. Ana Sayfa-Kararlılık Doğrulamasını Kullan
1. Standartlaştırılmış Çalışma: Kol kalp hizasında konumlandırılmış halde, iki dakika arayla art arda üç ölçüm yapın. Üç okuma arasındaki dalgalanma 5 mmHg'den az veya buna eşitse, cihazın-sonrası stabilitesi standardı karşılamaktadır.
2. Çoklu-Kullanıcı Çapraz-Kontrol: Farklı kan basıncı aralıklarına sahip üç sağlıklı yetişkinin çapraz-ölçümler yapmasını sağlayın. Her birey için ortalama hatanın kabul edilebilir aralıkta olması durumunda, bu, bir kişiye özgü rastgele hataları dışlar ve sistematik önyargının olmadığını doğrular.
III. Donanım İşlevselliği İncelemesi
1. Çalışma Kontrolü: Manşetin, hava sızıntısı veya düzensiz değer dalgalanmaları olmadan sorunsuz bir şekilde şişip indiğinden ve ekranda herhangi bir hata kodu gösterilmediğinden emin olun; donanım işlevlerinin tamamen normale döndüğünü doğrulayın.
2. Yük Simülasyonu: Basınç yükünü simüle etmek ve şişirmeyi başlatmak için sert bir su şişesi kullanın; Dahili hava pompasının ve sensörlerin düzgün çalıştığını doğrulamak için basınç değerinin anormal dalgalanmalar olmadan istikrarlı bir şekilde arttığını gözlemleyin.
IV. Uzun-Dönemli İzleme Doğrulaması
Kalibrasyondan sonra art arda üç gün boyunca sabit zamanlarda standartlaştırılmış ölçümler gerçekleştirin- ve değerleri kaydedin. Uzun vadeli ölçüm sapmasının kabul edilebilir sınırlar içinde kaldığını- doğrulamak ve kalibrasyonun etkinliğinin sürekli olmasını sağlamak için bunları aynı dönemde bir tıbbi tesiste alınan ölçümlerle karşılaştırın.
